Volgens de officiële website van de State Food and Drug Administration heeft de State Food and Drug Administration onlangs de registratieaanvraag goedgekeurd van het innovatieve product "patiëntmonitor", geproduceerd door Shenzhen Keman Medical Equipment Co., Ltd. Er wordt gemeld dat dit product wordt naar verwachting gebruikt door getrainde en gekwalificeerde professionele clinici en verpleegkundigen in medische instellingen, en de toepassingsgebieden omvatten operatiekamers, ICU's en algemene afdelingen.
Naar verluidt bestaat het product uit een host, een plug-in-module en accessoires. ECG (inclusief ST-segmentmeting en aritmie-analyse), impedantieademhaling, lichaamstemperatuur, pulszuurstofverzadiging, polsslag, niet-invasieve bloeddruk, invasieve bloeddruk, respiratoir en eindademhalingskooldioxide, anesthesiegas, niet-invasief hartminuutvolume (alleen van toepassing op volwassen patiënten), invasieve cardiale output (alleen van toepassing op volwassen patiënten) kan worden bewaakt voor patiënten, en ECG, PICC, ademhalingsoxygenatiediagram, nierfunctieberekening, hemodynamische berekening Oxygenatieberekening, ventilatieberekening, medicijnberekening, recorderfunctie .
Het product maakt gebruik van ECG-signaaladaptieve filtertechnologie en ECG-systeemtechnologie met vier elektroden, die real-time positionering van het katheteruiteinde tijdens het inbrengen van de katheter kan realiseren door real-time de veranderingen van de P-golf van intracavity ECG en feedback over de positie van de katheter te observeren einde. Vergeleken met de traditionele centraal veneuze katheterisatiemethode, heeft dit product de functie om het einde van centraal veneuze katheterisatie te positioneren, wat nuttig is om de snelheid van PICC-katheterisatie te verbeteren.
De State Drug Administration zei dat de afdeling drugstoezicht en -toediening het postmarketingtoezicht op het product zal versterken om de veiligheid van het gebruik van apparatuur door patiënten te beschermen.