Bacterieel endotoxine moet ook worden getest tijdens de bereiding van biologische agentia. Er zijn veel soorten biologische agentia, waaronder vaccins, vaccins, bloedproducten en interferon (IFN). Hoe detecteren ze bacterieel endotoxine?

1、 Vaccin

Tijdens de bereiding van het vaccin zal het min of meer verontreinigd zijn met endotoxine, vooral het gramnegatieve vaccin, dat meer verontreinigd zal zijn met endotoxine. Om bacterieel endotoxine in het vaccin beter te detecteren, kan de Limulus-testmethode met hoge gevoeligheid, hoge detectiesnelheid, nauwkeurigheid en kwantificering worden gebruikt. Er werd vastgesteld dat wanneer het bacteriële endotoxinegehalte van het polysaccharidevaccin werd gedetecteerd door middel van een limulustest, het hoogste niveau van endotoxinegehalte werd gevonden in het vaccin (14.000 ng endotoxine/100 μg). temperatuur van 1,8 ~ 1,9% is meer dan 38,5 ℃; Maar het vaccin met een laag gehalte aan bacteriële endotoxinen (600 ng/100 μg) is ook laag.

Volgens deze test kan worden gezien dat de Limulus-testmethode die wordt gebruikt om bacterieel endotoxine te detecteren, de productietechnologie van het vaccin effectief kan verbeteren en dat de reactiesnelheid ook zal worden verlaagd, zodat het vaccin een bevredigend zuiveringseffect kan bereiken. Daarom is de Limulus-testmethode een onfeilbare methode voor bacteriële endotoxinedetectie van het vaccin.

2、 Vaccins

Op dit moment is de Limulus-testmethode zeer populair en efficiënt, en betrouwbaar in de test. De Limulus-testmethode is ook met succes gebruikt bij de kwaliteitscontrole van griepvaccins om het bacteriële endotoxinegehalte in het griepvaccin te detecteren. Een onderzoeker voerde een bacteriële endotoxinetest uit op 26 partijen griepvaccins geproduceerd door 6 fabrikanten in de Verenigde Staten en ontdekte dat het bacteriële endotoxinegehalte van dit griepvaccin sterk verschilde tussen partijen. Daarom heeft de FDA van de Verenigde Staten speciaal een partij standaard griepvaccins voorbereid voor veiligheidstests en gebruik, waarbij werd geëist dat het bacteriële endotoxinegehalte van alle nieuw geproduceerde A/varkensgriepvaccins die worden gebruikt voor menselijke immunisatie niet hoger mag zijn dan 6 ng/ml. Door deze regeling is de kwaliteit van het A/Mexicaanse griepvaccin sterk verbeterd.

3、 Voorbereiding van het bloed

De Limulus-testmethode wordt ook gebruikt bij de kwaliteitscontrole van bloedproducten. Vanwege de aanwezigheid van endotoxineremmer-eiwit in plasma of serum, moet het bloedpreparaat vóór de bacteriële endotoxinetest worden voorbehandeld met de Limulus-test. De detectie van bacterieel endotoxinegehalte in bloedpreparaten door de Limulus-test kan de mogelijkheid van bacteriële endotoxinebesmetting effectief elimineren en de veiligheid van bloedpreparaten effectief waarborgen.

1、 Interferon (IFN)

Lymfocyten die in vitro door inductoren worden gestimuleerd, zullen een glycoproteïne produceren, wat ons gewone interferon (IFN) is. Meer en meer studies hebben aangetoond dat interferon (IFN) koorts kan veroorzaken, B-lymfocyten kan stimuleren, T-lymfocyten en andere symptomen kan remmen, en veel van dezelfde reacties heeft als bacteriële toxines. Sommige mensen denken echter dat dezelfde symptomen als bacterieel endotoxine kunnen optreden omdat interferon (IFN) tijdens het bereidingsproces is besmet met bacterieel endotoxine. Dus het gebruik van de Limulus-test om het bacteriële endotoxinegehalte van interferon (IFN) te detecteren, kan de bijwerkingen van interferon (IFN) effectief verminderen.

Kortom, het gebruik van de limulus-lysaatmethode om het bacteriële endotoxinegehalte van biologische agentia te detecteren, kan de gebruiksveiligheid van biologische agentia beter waarborgen.