Nieuws uit de sector

Thuis / Nieuws / Nieuws uit de sector / Medische testproducten

Medische testproducten

Gepost door beheerder | 29 Mar
Over de hele wereld zijn mensen afhankelijk van een breed scala aan medische hulpmiddelen om hun gezondheid te behouden en te verbeteren. Van pacemakers tot insulinepompen tot defibrillatoren, met deze apparaten kunnen zorgverleners statistieken over de toestand van een patiënt verzamelen en analyseren, en nauwkeurige beslissingen nemen over de behandeling.
Maar deze apparaten moeten ook veilig, effectief en geschikt zijn voor praktisch gebruik. Daarom wordt er een uitgebreide en grondige test uitgevoerd voordat een apparaat voor gebruik wordt gekanaliseerd.
Er worden verschillende tests uitgevoerd voor medische apparaten, waaronder materiaal-, functionele, elektrische en interoperabiliteitstesten. Deze tests zorgen ervoor dat een medisch hulpmiddel presteert volgens de specificaties en geen informatie verstrekt die onnauwkeurig of misleidend is.
Materiaal testen
Een breed scala aan materialen wordt gebruikt in medische hulpmiddelen, waaronder metalen, kunststoffen, films, harsen en textiel. Op deze materialen worden verschillende trekproeven uitgevoerd om hun sterkte, duurzaamheid en wrijvingseigenschappen te bepalen.
Chirurgische Buizen
Verschillende soorten en maten buizen worden gebruikt in een aantal medische toepassingen, zoals drainage, injectie of vloeistoftoediening. Ze kunnen hol of gevormd zijn en zijn verkrijgbaar in verschillende maten, connectoren en accessoires. Chirurgische buizen worden vaak getest om hun mechanische eigenschappen te bepalen, zoals hun sterkte en duurzaamheid.
Microprocessor-evaluatie
Microprocessors vormen de kern van de meeste medische apparaten van klasse II en III, wat betekent dat ze moeten worden getest op hun elektronische prestaties. Ons team kan de microprocessors evalueren met behulp van verschillende tests die de functies van de logische poort beoordelen en hoe ze zijn aangesloten.
Steriliteitstesten en validatie
Steriliteitstesten zijn een must voor alle medische hulpmiddelen, omdat ze de steriliteit van een product beoordelen voordat het kan worden overgedragen aan een andere gebruiker of hergebruikt. Deze tests omvatten directe overdrachtsteriliteit, productspoelsteriliteit, USP-steriliteitstesten en meer.
Reiniging, desinfectie en sterilisatie
Nelson Laboratories biedt een volledige reeks reinigings-, desinfectie- en sterilisatievalidatiediensten ter ondersteuning van de herbruikbare medische hulpmiddelen van fabrikanten. Deze omvatten het screenen van grondstoffen, het testen van het watersysteem en resterende fabricagematerialen, evenals steriliteitstesten om te valideren of een apparaat in staat is om een ​​opwerkingsproces te overleven of zijn steriele eigenschappen te behouden tijdens hergebruik.
Bioburden testen en toezicht
Naast een steriliteitstest moeten medische hulpmiddelen worden beoordeeld op de aanwezigheid van levensvatbare micro-organismen voordat ze worden gedesinfecteerd. Deze tests omvatten bioburden-testen om de aanwezigheid van bacteriën, gisten en schimmels te meten die ziekten kunnen veroorzaken en infecties kunnen verspreiden.
Conformiteitstesten en -inspecties
Fabrikanten van medische hulpmiddelen moeten voldoen aan een verscheidenheid aan federale en regelgevende vereisten. Deze omvatten de vereisten van de FDA, evenals normen van internationale organisaties zoals ISO en AAMI.
Met onze compliance-expertise kunt u er zeker van zijn dat uw medische apparaat voldoet aan alle noodzakelijke test- en certificeringsnormen. Of u nu een nieuw product lanceert of een bestaand product wijzigt, wij kunnen u helpen uw apparaat snel en kosteneffectief op de markt te brengen.
Time to Market is cruciaal voor opkomende fabrikanten van medische hulpmiddelen. Met een partner die alle nalevingsvereisten kan navigeren, kunt u uw doelmarkten snel en efficiënt bereiken.
\

Contact Us

*We respect your confidentiality and all information are protected.